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boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - imunossupressores - consulte a seção 4. 1 do resumo das características do produto no documento de informações do produto.

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teva b.v. - o imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agentes antineoplásicos - o imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediátrico os pacientes com lmc ph+ em fase crônica após falha do tratamento com interferon-alfa terapia, ou em fase acelerada ou crise blástica. , pacientes adultos com lmc ph+ em crise blástica. , adulto e pediátrico os pacientes diagnosticados com o cromossoma filadélfia positivo leucemia linfoblástica aguda (lla ph+) integrado com quimioterapia. , pacientes adultos com recidivado ou refratário ph+ como monoterapia. , pacientes adultos com a síndrome mielodisplásica/doenças mieloproliferativas (mds/mpd) associados com derivado de plaquetas receptor de fator de crescimento (pdgfr) gene re-arranjos. , pacientes adultos com avançada síndrome hipereosinofílica e/ou leucemia eosinofílica crónica com rearranjo fip1l1-pdgfra rearranjo. o efeito de imatinib no resultado do transplante de medula óssea não foi determinado. o imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). o tratamento adjuvante de pacientes adultos que estão em grande risco de recorrência após ressecção do kit (cd117) positivo essÊncia. os pacientes que têm um baixo ou muito baixo risco de recorrência não deve receber tratamento adjuvante. o tratamento de pacientes adultos com metastáticos dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e adultos de pacientes com recorrentes e/ou metastático, dfsp que não são elegíveis para a cirurgia. em doentes adultos e pediátricos, a eficácia de imatinib é baseado em geral de resposta hematológica e citogenética e taxas de sobrevivência livre de progressão na lmc, em resposta hematológica e citogenética taxas em ph+, mds/mpd, nas taxas de resposta hematológica em hipereosinofílica e em taxas de resposta objetiva em pacientes adultos com metastáticos e/ou irressecáveis e dfsp e na recorrência de sobrevida livre de em adjuvante essÊncia. a experiência com imatinib em pacientes com mds/mpd associadas com rearranjos do gene pdgfr é muito limitado. não há ensaios clínicos controlados demonstrando um benefício clínico ou aumento da sobrevivência para essas doenças.

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astrazeneca ab - durvalumab - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - non-small cell lung cancer (nsclc)imfinzi as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced, unresectable non small cell lung cancer (nsclc) in adults whose tumours express pd-l1 on ≥ 1% of tumour cells and whose disease has not progressed following platinum based chemoradiation therapy (see section 5. imfinzi in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic nsclc with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations. small cell lung cancer (sclc)imfinzi in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc). biliary tract cancer (btc)imfinzi in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first line treatment of adults with unresectable or metastatic biliary tract cancer (btc). hepatocellular carcinoma (hcc)imfinzi in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc).

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kite pharma eu b.v. - axicabtagene ciloleucel - lymphoma, follicular; lymphoma, large b-cell, diffuse - agentes antineoplásicos - yescarta is indicated for the treatment of adult patients with diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) and high-grade b-cell lymphoma (hgbl) that relapses within 12 months from completion of, or is refractory to, first-line chemoimmunotherapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory (r/r) dlbcl and primary mediastinal large b cell lymphoma (pmbcl), after two or more lines of systemic therapy. yescarta is indicated for the treatment of adult patients with r/r follicular lymphoma (fl) after three or more lines of systemic therapy.

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fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunossupressores - artrite arthritiskromeya em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em pacientes adultos, quando a resposta a modificadores da doença drogas anti-reumáticas, incluindo o metotrexato tem sido inadequados. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. kromeya pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. adalimumab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. idiopática juvenil arthritispolyarticular idiopática juvenil arthritiskromeya em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de ativos artrite idiopática juvenil poliarticular, em pacientes na faixa etária de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada a um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd). idacio pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequada (para a eficácia em monoterapia consulte a secção 5. adalimumab não foi estudado em pacientes com idade inferior a 2 anos. enthesitis relacionados arthritiskromeya é indicado para o tratamento de ativos enthesitis relacionadas com a artrite, pacientes, de 6 anos de idade e mais velhos, que tiveram uma resposta inadequada, ou que são intolerantes, a terapia convencional (consulte a secção 5. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as)kromeya é indicado para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. axial spondyloarthritis sem evidência radiográfica de askromeya é indicado para o tratamento de adultos com graves axial spondyloarthritis sem evidência radiográfica de como, mas com o objetivo de sinais de inflamação pela elevação da pcr e/ou ressonância magnética, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios. psoriática arthritiskromeya é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior doença anti-reumáticas terapia de droga tem sido inadequada. adalimumab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença (consulte a secção 5. 1) e para melhorar a função física. psoriasiskromeya é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase crónica em placas em pacientes adultos que são candidatos à terapia sistêmica,. pediátrica placa psoriasiskromeya é indicado para o tratamento de graves de psoríase crónica em placas em crianças e adolescentes a partir dos 4 anos de idade que tiveram uma resposta inadequada ou são inadequadas candidatos para a terapia tópica e phototherapies. a doença de crohn diseasekromeya é indicado para o tratamento de activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e/ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrico de crohn diseasekromeya é indicado para o tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em pacientes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade), que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo nutrição primária terapia e um corticosteróide e/ou um imunomodulador, ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. ulcerativa colitiskromeya é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6 mercaptopurina (6-mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. uveitiskromeya é indicado para o tratamento de não-infecciosas, intermediário e posterior panuveitis em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada aos corticosteróides, em pacientes que necessitam de corticosteróides poupadores, ou nos quais o tratamento com corticosteróides é inadequados. pediátrica uveitiskromeya é indicado para o tratamento de pediatria doenças crônicas não-infecciosas anterior uveíte em pacientes a partir dos 2 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapia convencional, ou nos quais a terapia convencional é inadequados.

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bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, combinações - porcos (leitões) - para os concorrentes de prevenção de sinais clínicos de coccidiosis (como diarreia) neonatal em leitões em fazendas com confirmou a história de coccidiosis causado por cystoisospora suis, e na prevenção da anemia por deficiência de ferro.

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celgene europe bv - azacitidina - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agentes antineoplásicos - azacitidine celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

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acorda therapeutics ireland limited - levodopa - doença de parkinson - anti-parkinson - inbrija é indicado para o tratamento intermitente periódico de flutuações motoras (off episódios) em pacientes adultos com a doença de parkinson (dp) tratados com levodopa/dopa-descarboxilase inibidor.

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novartis europharm limited - tegaserod - síndrome do intestino irritável - medicamentos para distúrbios gastrointestinais funcionais - zelnorm é indicado para o repetido sintomático de curto prazo no tratamento de mulheres com síndrome do intestino irritável (sii), cujo predominante dos hábitos intestinais é prisão de ventre, associada a dor ou do desconforto abdominal ou inchaço (ver secção 4,.

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pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - imunossupressores - artrite arthritisamsparity em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em pacientes adultos, quando a resposta a modificadores da doença drogas anti-reumáticas, incluindo o metotrexato tem sido inadequados. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. amsparity pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. adalimumab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. idiopática juvenil arthritispolyarticular artrite idiopática juvenil amsparity em combinação com o metotrexato é indicado para o tratamento de ativos artrite idiopática juvenil poliarticular, em pacientes na faixa etária de 2 anos, que tiveram uma resposta inadequada a um ou mais modificadores da doença drogas anti-reumáticas (dmcd). amsparity pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. adalimumab não foi estudado em pacientes com idade inferior a 2 anos. enthesitis relacionadas com artrite amsparity é indicado para o tratamento de ativos enthesitis relacionadas com a artrite, pacientes, de 6 anos de idade e mais velhos, que tiveram uma resposta inadequada, ou que são intolerantes, a terapia convencional. axial spondyloarthritisankylosing anquilosante (as) amsparity é indicado para o tratamento de adultos com graves active espondilite anquilosante, que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional. axial spondyloarthritis sem evidência radiográfica de como amsparity é indicado para o tratamento de adultos com graves axial spondyloarthritis sem evidência radiográfica de como, mas com o objetivo de sinais de inflamação pela elevação da pcr e/ou ressonância magnética, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância a não-esteróides anti-inflamatórios (aines). psoriática arthritisamsparity é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior doença anti-reumáticas terapia de droga tem sido inadequada. adalimumab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão das lesões das articulações periféricas, conforme medido pelo raio-x em pacientes com poliarticular simétrica subtipos da doença e melhorar a função física. psoriasisamsparity é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase crónica em placas em pacientes adultos que são candidatos à terapia sistêmica,. pediátrica placa psoriasisamsparity é indicado para o tratamento de graves de psoríase crónica em placas em crianças e adolescentes a partir dos 4 anos de idade que tiveram uma resposta inadequada ou são inadequadas candidatos para a terapia tópica e phototherapies. hidradenite suppurativaamsparity é indicado para o tratamento da ativa moderada a grave, hidradenite supurativa (hs) (acne inversa) em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada a convencional sistêmica hs terapia. a doença de crohn diseaseamsparity é indicado para o tratamento de activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e/ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. pediátrico de crohn diseaseamsparity é indicado para o tratamento da activa moderada a grave doença de crohn, em pacientes pediátricos (a partir dos 6 anos de idade), que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo nutrição primária terapia e um corticosteróide e/ou um imunomodulador, ou que são intolerantes ou que tenham contra-indicações para tais terapias. ulcerativa colitisamsparity é indicado para o tratamento de activa moderada a grave da colite ulcerosa em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional, incluindo corticosteróides e 6-mercaptopurina (6-mp) ou azatioprina (aza), ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. uveitisamsparity é indicado para o tratamento de não-infecciosas, intermediário e posterior panuveitis em pacientes adultos que tiveram uma resposta inadequada aos corticosteróides, em pacientes que necessitam de corticosteróides poupadores, ou nos quais o tratamento com corticosteróides é inadequados. adolescente hidradenite suppurativaamsparity é indicado para o tratamento da ativa moderada a grave, hidradenite supurativa (hs) (acne inversa) em adolescentes a partir dos 12 anos de idade com uma resposta inadequada a convencional sistêmica hs terapia. pediátrica uveitisamsparity é indicado para o tratamento de pediatria doenças crônicas não-infecciosas anterior uveíte em pacientes a partir dos 2 anos de idade, que tiveram uma resposta inadequada ou intolerância à terapia convencional, ou nos quais a terapia convencional é inadequados.